一、公司简介

医渡云，是业界领先的医疗人工智能技术公司，也是首个以数据智能驱动医疗创新解决方案的独角兽公司。

自 2013 年成立以来，医渡云吸引聚集全球知名科学家及专业领域优秀的人士，组建了强大的人才团队。公司每年投入数亿元用于研发及服务体系建立，构建了数据处理量大、数据完整度高、开发流程透明的医学数据智能平台，现已获得几十余项软件著作权及国家发明专利。

二、岗位介绍

（一）CRA临床监察员（10名）

9-14K/北京、上海、广州、南京 /本科及以上

需求专业：

临床背景/药学医学相关专业即可

岗位职责:

1.负责临床试验中心的协调工作（包括研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系）

2.负责递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；负责召开启动会，培训研究者

3.负责临床试验中的全面监查管理，按照GCP及公司SOP的要求执行监查工作并保质保量按时完成，及时递交真实反映试验情况的监查报告（包括中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况）

4.负责临床试验进度的跟进、文件管理，按时间表要求完成试验的启动、执行及结束工作

5.参与临床研究中心及研究者的筛选；参与方案讨论会；参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论及制定

6.负责管理研究者，并能与研究者进行充分沟通，共同协商、妥善解决问题，确保数据真实准确、完整无误

7.在医学经理和项目经理的指导下开展工作，并向医学经理和项目经理进行工作汇报

8.完成上级交办的其他临时性工作

（二）PM项目经理/医学经理（10名）

10-16K/北京、上海、广州和南京/本科及以上

需求专业：

临床背景，药学医学相关专业即可

岗位职责：

1.负责管理和协调跨职能团队以及临床研究中的问题和卡点，支持里程碑的达成，保证项目相关人员使用一致性的培训材料和学习工具，并符国家法规、政策以及公司的程序、标准规程要去；

2.负责团队学习管理计划、分工及职责的制定，负责数据库维护的监控工作

3.作为申办方的主要项目联系人，负责向申办方汇报项目进度，并保证持续有效的沟通；

4.负责收集并向直线经理提供项目团队成员在项目各方面表现的信息和项目团队绩效；负责收集客户期望、项目基准的相关信息

5.负责领导项目团队开展包括风险、意外事件、问题管理解决等相关工作

6.负责确定研究中的质量问题，实施适当的纠正措施计划。向相关方提供升

级调查结果和行动计划

7.负责为新工作方案的制定提供素材，在上级指导和监督下参与提案的制定和投标答辩过程，负责项目预算的管理

8.负责项目展示相关信息的准备，并在内外部会议上进行展示

9.通过安排共同监查/机构陪同/访视以及对CRA团队持续的指导来保证临床团队的高绩效

岗位要求：

1.生命科学或相关专业学士学位，5年临床研究经验包括两年项目管理经验和临床运营经验

2.深入理解适用的临床研究监管要求（即临床质量管理规范（GCP）和ICH指南），并具有较强的应用技能

3.良好的治疗和方案知识

4.较强的沟通和人际交往能力，包括良好的英语能力

5.良好的解决问题的能力

6.良好的判断力

7.较强的软件和计算机技能，包括MS Office应用程序

8.与同事、经理和客户建立和维持有效工作关系的能力

（三）RA注册专员（5名）

12-16K/北京/本科及以上

需求专业：

临床背景，药学医学相关专业即可

岗位职责：

1.负责产品注册资料收集、整理及缺陷分析；产品注册资料书写，修订及质量提升，并在规定的时间报送至监管部门

2.对同类产品注册路径能够系统性进行文献检索，并综合评估给出注册申报路径等各方面建议；注册及研发策略设计及优化及个性化战略设计和指导实施

3.各类申请的申报前快速预审查和可行性评估  

4.为项目和相关团队提供相关支持

岗位要求：

1.学士学位或等同学历以及相关的能够提供知识、技能和工作能力

2.不强制语言能力，但英语能力优秀者优先

3.有团队协作能力，能适应灵活的工作时间

（四）PV药物警戒专员（5名）

12-16K/北京/本科及以上

需求专业：

临床背景，药学医学相关专业即可

岗位职责：

1.负责收集、审查和分析药物安全性信息，评估是否符合向相关部门报告的要求，跟踪应当报告的事件，并在规定的时间报送至监管部门

2.管理项目产品的安全性数据，确保记录，总结和处理产品的不良事件的完整性

3.为项目和相关团队提供相关支持

岗位要求：

1.学士学位或等同学历以及相关的能够提供知识、技能和工作能力

2.不强制语言能力，但英语能力优秀者优先

3.有团队协作能力，能适应灵活的工作时间

三、联系方式

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